2月19日，國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)天智航發(fā)布公告稱，公司“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品預(yù)期用途為在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科（僅TiRobot ForcePro Superior適用）開放或經(jīng)皮手術(shù)中，用于手術(shù)器械或植入物定位。

天璣?2.0的問世，天智航產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)擴(kuò)容

據(jù)了解，此次天智航獲批的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”即“天璣?2.0”。在適應(yīng)癥方面，天璣?2.0與天璣?1.0一致，均適用于骨科創(chuàng)傷和全節(jié)段脊柱外科手術(shù)。

但在產(chǎn)品構(gòu)造及功能方面，天璣?2.0進(jìn)行了較大升級。

首先，天璣?2.0更加智能化、機(jī)器操作更加便捷和人性化，使用天璣?2.0，醫(yī)生可以獨(dú)立完成手術(shù)及對機(jī)器人的操作，無需他人輔助。而且應(yīng)用于各種術(shù)式的工作流程更加順暢，能大幅減少手術(shù)時間，提高手術(shù)的質(zhì)量與效率，這也是天璣?2.0最大的亮點(diǎn)。

其次，天璣?2.0在優(yōu)化天璣?1.0既有性能參數(shù)的前提下，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更加緊湊，總體占地面積更小，因此可以節(jié)省手術(shù)室空間。

截至目前，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人共成功研制了三代產(chǎn)品，分別為“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot?”（又名“天璣?”）骨科手術(shù)機(jī)器人，且均獲得了第三類醫(yī)療器械注冊證。其中TiRobot骨科手術(shù)機(jī)器人于2016年11月完成注冊并上市，這也是目前公司銷售收入的主要來源。

隨著天璣?2.0的問世，天智航骨科手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品線升級完善，未來天智航的核心競爭或也能得到進(jìn)一步提升

連年虧損，盈利魔咒難破

盡管產(chǎn)品不斷進(jìn)步升級，且天智航在國內(nèi)市場占據(jù)絕對優(yōu)勢。據(jù)了解，截止2020年上半年，天智航已取得104項(xiàng)專利，在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域構(gòu)建了技術(shù)壁壘。截止2019年底，其已在74家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中投入臨床使用，其中三甲醫(yī)院52家，占比超70%。

但天智航目前仍沒有擺脫連年虧損的局面。

天智航近期公布的2020年年度業(yè)績預(yù)告顯示，受2020年度新冠疫情影響，公司主營產(chǎn)品—天璣骨科機(jī)器人（天璣?1.0）銷售數(shù)量較2019年同期下降約20%至30%，預(yù)計(jì)2020年年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13,686.86萬元，與上年同期相比下降40.38%，2020年年度歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損5,309.72萬元。另外，2018年至2019年，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-85.60萬元、-3095.78萬元。

除了天智航，全球其他骨科手術(shù)機(jī)器人公司也存在虧損問題。

以色列手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商Mazor Robotics，主要從事 Spineassist、Renaissance 和Mazor X等骨科手術(shù)機(jī)器人的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2015年至2017年，分別虧損1538、1866、1241萬美元。在被美敦力收購后，依然沒有扭虧為盈。

法國手術(shù)機(jī)器人制造商MEDTECH，主要從事腦部手術(shù)機(jī)器人 ROSA ONE Brain Application和脊柱微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人ROSA ONE Spine Application的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2013年至2015年，分別虧損125、200、262萬歐元。2016年被捷邁邦美收購。

即使強(qiáng)如美敦力、捷邁邦美，也正經(jīng)歷市場開發(fā)這個“難熬”的階段。但值得一提的是，目前美敦力的Mazor Robotics、捷邁邦美的MEDTECH和史賽克MAKO Surgical，都已獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證。

未來在這幾家國際巨頭的夾擊下，對于天智航而言，想要實(shí)現(xiàn)盈利，或許難上加難。

市場尚處導(dǎo)入期，是發(fā)展受限主因

中國骨科市場十分龐大，伴隨著老齡化趨勢加劇，中國骨科行業(yè)的市場規(guī)模有望突破千億級別。但目前骨科手術(shù)機(jī)器人市場尚處導(dǎo)入階段，這也是這一賽道發(fā)展受限的主要原因。

首先，國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床手術(shù)應(yīng)用實(shí)踐較短，機(jī)器人輔助手術(shù)尚在起步期，醫(yī)生對于新技術(shù)的使用存在學(xué)習(xí)和接受的過程，導(dǎo)致一些醫(yī)生不愿意嘗試機(jī)器人手術(shù)。

其次，骨科手術(shù)機(jī)器人售價較高，也是影響其普及的原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全球骨科機(jī)器人公司的營收大約為10.37億美元，每臺骨科手術(shù)機(jī)器人的價格大約在50至150萬美元，約為人民幣322萬元至968萬元。而國內(nèi)，參考天智航招股書來看，其每臺骨科手術(shù)機(jī)器人的指導(dǎo)價格區(qū)間在390萬元至680萬元。

另外，骨科手術(shù)機(jī)器人治療費(fèi)用高于傳統(tǒng)手術(shù)，且尚未納入醫(yī)保覆蓋范圍，患者對機(jī)器人輔助手術(shù)認(rèn)知也較低，這些都影響滲透率。

隨著老齡化加劇，且骨科手術(shù)朝著微創(chuàng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的方向推進(jìn)，骨科手術(shù)機(jī)器人市場將逐步從探索期進(jìn)入成長期，這或?qū)⒊蔀楣强剖中g(shù)機(jī)器人企業(yè)新的成長點(diǎn)，但要實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，未來仍有很長一段路要走。