醫學發展到今天,依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點看來,醫藥領域還有很多值得研究的方面,也就是說還潛在很多具有價值的藥物專利。而對于專利而言,僅僅擁有一項不錯的技術是遠遠不夠的,因為專利是需要運營的。從研發開始,到申請保護,到運用管理,一項專利技術的價值發揮需要各個過程的配合和協調。
知識產權三大類,動不動就以“億元”來評估價值的,無疑就是專利了。舉一個最近的例子:前不久,信達生物制藥有限公司,向中國科學院上海有機化學研究所支付人民幣30億元,獲得了“吲哚胺2,3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑的全球獨家開發許可權,堪稱國內科研院所與本土生物制藥企業達成的合作金額最高的項目之一。
事實上,30億元,無論是國內還是國外,無論是醫藥產業還是其他產業,對于專利許可費而言,都可以說是天價了。我國醫藥類專利申請量,自2011年以來就已經位居世界第一。雖然在數量上一直高歌猛進,質量或者說使用率方面卻令人擔憂,也因此出現了“我國醫藥產業專利出現飽和現象”的說法。
在這般的大環境下,出現了一個30億元小分子抑制劑專利,可以說是一件非常振奮人心的事情,說明了醫藥產業對于高質量專利的需求依然是十分迫切的。飽和現象的出現有很多方面的原因,盲目追求數量而忽視質量肯定能位列其一。因此,要想從一眾平庸的專利中脫穎而出,高質量是基本的要求。
一、專利本身要高質量
醫學發展到今天,依舊有很多疑難雜癥甚至不治之癥困擾著人類。從這一點看來,醫藥領域還有很多值得研究的方面,也就是說還潛在很多具有價值的藥物專利。
根據需求開發產品,總是最保險的方式。例如文章所舉的案例,“吲哚胺2,3-雙加氧酶”IDO小分子抑制劑,就是用于腫瘤治療的。在腫瘤治療方面,眾所周知,依舊有很多難關需要突破,對于藥物和醫療技術也存在大量的需求。
同時由于藥物的研發時間較長,動輒幾年甚至十幾年,因此在明確了研發方向之后,在研發過程中,時刻關注行業相關動態也是十分必要的。否則花費大量資源,卻在項目上與他人撞車,到頭來功虧一簣,就十分可惜了。
由此看來,先不對難度進行討論,要成就一項高質量的藥物專利,首先要滿足新穎性、創造性和適用性的基礎要求;在此基礎上,結合市場實際需求進行開發。而對于藥物而言,人盡皆知的需求就擺在眼球,實現需求難度之高也是眾所周知。趨近飽和的醫藥產業專利市場,接下來就是真刀真槍研發團隊的較量了。
二、運營也要高質量
對于專利而言,僅僅擁有一項不錯的技術是遠遠不夠的,因為專利是需要運營的。從研發開始,到申請保護,到運用管理,一項專利技術的價值發揮需要各個過程的配合和協調。
藥物專利的研發,在上文已經進行了簡單的討論說明。而在藥物專利的申請過程中,最重要的莫過于申請文件的撰寫,其中要注意把藥物成分、配制方法以及用藥的臨床效果記錄等進行完整的紀錄。此項工作,不僅對于是否能成功申請專利起著決定性作用,也能在出現專利侵權、無效等專利爭奪戰時成為能否致勝的關鍵點。
醫藥產業,因為和人類的健康息息相關而帶著非同尋常的嚴肅性。不論是企業,還是國家政府,對待醫藥產業和藥品的研發生產都是十分慎重的。相較于以前,我國的醫藥產業已經有了很大的進步,但是正如開頭所說,專利方面的發展已經遇到了瓶頸,由此也將會制約到整個產業的發展。為了解決這個問題,除了提高藥物專利的質量外,研發機構和企業的合作形式、國內藥品的審批流程和效率等方面,也需要同步跟上。不停反思,不停改進,才能改變這個已經被定義為飽和的醫藥產業專利市場。
(審核編輯: 智匯胡妮)
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